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我国首个应用AR技术的脊柱外科手术导航系统Holonavi S获NMPA批准上市

发布日期:2024-04-23 15:00:35
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编译 / VRAR星球 R星人


近日消息,上海霖晏医疗科技有限公司(以下简称“霖晏医疗”)研发的Holonavi S脊柱外科手术导航系统已成功通过国家药品监督管理局(NMPA)注册申请,获批第三类医疗器械注册证。

 

 

据了解,Holonavi S脊柱外科手术导航系统由控制主机、光学追踪仪、导航工具和增强现实专用眼镜软件组成,可用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航。值得一提的是,Holonavi S系我国首个将AR技术应用在临床上并成功获NMPA批准的脊柱外科手术导航系统。

 

在产品研发过程中,霖晏医疗通过与各医院单位合作上海市科学技术委员会科研项目,不断验证AR技术在临床中应用的可行性。最终,Holonavi S在上海交通大学医学院附属第一人民医院、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)、上海市浦东新区人民医院开展了多中心临床试验研究,相关结果成功验证了AR技术在临床中应用的有效性及安全性。


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